Lék Gingio 80 80MG

Kód SÚKL
0013191  
Název LP
Gingio 80 (80mg Tbl Flm 60)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Léková forma
Potahovaná tableta
Velikost balení
60
Síla
80MG
Typ balení
Blistr
Účinné látky
Ginkgo Extractum Siccum Raffinatum ET Quantificatum
ATC skupina
JINANOVÝ LIST (N06DX02)

Složení

  1. Ginkgo Extractum Siccum Raffinatum ET Quantificatum – 80 MG
  2. Lactosum Monohydricum – PL MG
  3. Cellulosum Microcristallinum – PL MG
  4. Glucosum Liquidum Dispersione Desiccatum – PL MG
  5. Maydis Amylum – PL MG
  6. Carboxymethylamylum Natricum A – PL MG
  7. Silica Colloidalis Anhydrica – PL MG
  8. Magnesii Stearas – PL MG
  9. Lactosum Monohydricum – PL MG
  10. Hypromellosum – PL MG
  11. Macrogolum 4000 – PL MG
  12. Titanii Dioxidum – PL MG
  13. Ferri Oxidum Flavum – PL MG

Příbalová informace

sp.zn. sukls243166/2010 
 
Příbalová informace: informace pro uživatele 
 
GINGIO 80 
80 mg 
potahované tablety 
 
Ginkgo extractum siccum raffinatum et quantificatum 
 
 
 
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože 
obsahuje pro Vás důležité údaje.
 
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého 
lékaře nebo lékárníka.  

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 

Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. 

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo   
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny 
v této příbalové informaci. Viz bod 4. 

Pokud se do 3 měsíců nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit 
s lékařem.   
 
 Co naleznete v této příbalové informaci
  
1. 
Co je přípravek Gingio 80 a k čemu se používá 
2. 
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gingio 80 užívat  
3. 
Jak se přípravek Gingio 80 užívá 
4. 
Možné nežádoucí účinky 
5. 
Jak přípravek Gingio 80 uchovávat  
6. 
Obsah balení a další informace 
 
1. 
Co je přípravek Gingio 80 a k čemu se používá 
 
Přípravek Gingio 80 je rostlinný léčivý přípravek, jehož  léčivou látkou je čištěný a kvantifikovaný 
suchý jinanový extrakt. 
Přípravek  se  užívá  k  léčbě  příznaků  lehkých  poruch  mozkových  funkcí  souvisejících  s věkem  při 
mírné demenci, jako jsou poruchy paměti a snížená schopnost soustředění.  
 
2. 
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gingio 80 užívat  
 
Neužívejte přípravek přípravek Gingio 80: 
-  jestliže jste alergický(á) na čištěný a kvantifikovaný suchý jinanový extrakt nebo na kteroukoli 
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) 
-  jestliže jste těhotná.  
 
Upozornění a opatření  
Před užitím přípravku Gingio se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. 
 
Při chorobně zesíleném sklonu ke krvácení (krvácivé stavy) a při současné léčbě přípravky 

 
ovlivňujícími krevní srážlivost (jako je např. warfarin nebo dabigatran) se tento léčivý přípravek smí 
používat pouze po poradě s lékařem. 
 
Jelikož existují ojedinělé důkazy, že přípravky obsahující Ginkgo biloba (jinan dvoulaločný) by mohly 
zesilovat sklon ke krvácení, musí se jako bezpečnostní opatření tento přípravek vysadit 3 až 4 dny 
před chirurgickým zákrokem. Pokud užíváte přípravky obsahující  Ginkgo biloba, informujte prosím 
včas svého lékaře, aby mohl přijmout další rozhodnutí. 
 
Pokud víte, že trpíte záchvaty křečí (epilepsií), poraďte se předtím, než začnete tento léčivý přípravek 
užívat se svým lékařem. 
 
 
Další léčivé přípravky a přípravek Gingio 80 
 
Informujte svého lékaře nebo lékárníka  o všech lécích, které  užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a)  nebo které možná budete užívat. 
Účinky přípravku Gingio 80 a účinky jiných souběžně užívaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat.  
 
Předtím než začnete tento lék užívat, poraďte se se svým lékařem, pokud užíváte: 
-  léky  ovlivňující  krevní  srážlivost,  např.  warfarin,  fenprokumon,  klopidogrel,  dabigatran, 
kyselinu  acetylsalicylovou  a  další  nesteroidní  antirevmatika  (léky  s  protizánětlivým, 
protibolestivým a teplotu snižujícím účinkem),  
-  nifedipin (užívaný při léčbě hypertenze, při onemocnění angina pectoris),  
-  efavirenz (antivirotikum užívané při léčbě HIV). 
 
Těhotenství, kojení a plodnost   
 
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
 
Jelikož existují ojedinělé důkazy, že přípravky obsahující jinan mohou zvyšovat sklon ke krvácení, 
nesmí se tento léčivý přípravek užívat v těhotenství. 
 
Není  známo,  zda  známé  složky  extraktu  přestupují  do  mateřského  mléka.  Riziko  pro  novorozence 
nelze vyloučit. 
Kvůli nedostatku údajů se nedoporučuje užívat tento přípravek během kojení. 
 
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů  
Účinky na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje nejsou známy. 
 
Přípravek Gingio 80 obsahuje monohydrát laktosy a tekutou glukosu usušenou rozprášením. 
Pokud  Vám  Váš  lékař  řekl,  že  nesnášíte  některé  cukry,  poraďte  se  s ním,  než  začnete  tento  léčivý 
přípravek užívat. 
 
Upozornění pro diabetiky: 
Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,02 sacharidové jednotky. 
 
3. 
Jak se přípravek Gingio 80 užívá  
 

 
Vždy užívejte  tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého 
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.  
 
Dospělí a starší pacienti užívají dvě až tři potahované tablety jedenkrát denně. Neužívejte více než 3 
tablety denně, což odpovídá 240 mg čištěného a kvantifikovaného suchého jinanového extraktu. 
 
Potahované  tablety  se  polykají  nerozkousané  spolu  s  přiměřeným  množstvím  tekutiny  (nejlépe 
sklenicí vody). Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení 
na stejné dávky. Užívají se po jídle. 
 
Léčba by měla trvat nejméně 8 týdnů. Pokud po 3 měsících u Vás nedojde ke zlepšení příznaků nebo 
pokud příznaky zesílí, musí lékař zkontrolovat, zda je pokračování v léčbě nadále odůvodněné. Bez 
porady s lékařem neužívejte přípravek Gingio 80 déle než 3 měsíce. 
 
Jestliže jste užil(a) více přípravku Gingio 80, než jste měl(a)  
Příznaky předávkování nejsou známy. Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se 
poraďte s lékařem. 
 
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Gingio 80 
Nezdvojnásobujte  následující  dávku,  abyste  nahradil(a)  vynechanou  dávku,  ale  pokračujte  v  dalším 
dávkování tak, jak Vám to doporučil Váš lékař anebo jak to je uvedeno v příbalové informaci. 
 
4. 
Možné nežádoucí účinky  
 
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí 
vyskytnout u každého. 
 
Hodnocení výskytu nežádoucích účinků vychází z této klasifikace jejich četnosti:   
 
Velmi časté:             mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů  
Časté:  
          mohou postihnout 1 až 10 pacientů ze 100 
Méně časté:  
          mohou postihnout 1 až 10 pacientů z 1000 
Vzácné:  
          mohou postihnout 1 až 10 pacientů z 10000  
Velmi vzácné:             mohou postihnout méně než 1 pacienta z 10000  
Není známo:               z dostupných údajů nelze určit 
 
 
Velmi časté: bolesti hlavy 
Časté: točení hlavy, průjem, bolesti břicha , pocit na zvracení,  zvracení 
Není známo: krvácení jednotlivých orgánů (oko, nos, krvácení do mozku a zažívacího traktu), reakce 
z přecitlivělosti (alergický šok), alergické kožní reakce (zarudnutí kůže, otok kůže, svědění, vyrážka) 
 
Hlášení nežádoucích účinků 
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové 
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, 
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením 
nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 
 
 
5. 
Jak přípravek Gingio 80 uchovávat 

 
 
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.  Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před 
světlem a vlhkostí. 
 
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.  
 
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do: a 
blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.  
 
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého 
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní 
prostředí. 
 
6. 
Obsah balení a další informace 
 
Co přípravek
 Gingio 80 obsahuje 
 
Léčivou  látkou je  Ginkgo  extractum  siccum  raffinatum  et  quantificatum  (čištěný  a  kvantifikovaný 
suchý jinanový extrakt).  Jedna potahovaná tableta obsahuje Ginkgo extractum siccum raffinatum et 
quantificatum  (35  –  67  :  1),  extrahováno  acetonem  60%  V/V  80  mg  (odpovídá  17,6  -  21,6  mg 
flavonových glykosidů a 4,32 - 5,28 mg terpenolaktonů - gingkolidů, bilobalidu). 
 
Pomocnými  látkami  jsou:  mikrokrystalická  celulosa,  monohydrát  laktosy,  tekutá  glukosa  usušená 
rozprášením,  makrogol  4000,  magnesium-stearát,  kukuřičný  škrob,  hypromelosa,  sodná  sůl 
karboxymethylškrobu (typ A), koloidní bezvodý oxid křemičitý, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý. 
 
Jak přípravek Gingio 80 vypadá a co obsahuje toto balení 
30, 60 a 120 potahovaných tablet.  PP/Al blistry, čiré průhledné, krabička.  
Podlouhlé bikonvexní okrově až okrově hnědé skvrnitě zbarvené tablety s oboustrannou půlicí rýhou 
16,2 x 8,2 mm.  
Půlicí  rýha  má  pouze  usnadnit  dělení  tablety  pro  snazší  polykání,  nikoliv  její  rozdělení  na  stejné 
dávky. 
 Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
 
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce 
 

Držitel rozhodnutí o registraci 
Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4, Česká republika 
  
Výrobce 
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Německo 
LEK S.A., Domaniewska str. 50C, 02-672, Varšava, Polsko 
 
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 21. 6. 2017