Seznam léků

Lék Lisinopril-ratiopharm 5 MG 5MG

Kód SÚKL: 0010625
Název LP: Lisinopril-ratiopharm 5 MG (Tbl Nob 30x5mg)
Cesta podání: Perorální podání (POR)
Léková forma: Tableta
Velikost balení: 30
Síla: 5MG
Typ balení: Blistr
Účinné látky: Lisinoprilum Dihydricum
ATC skupina: LISINOPRIL (C09AA03)

Složení

Lisinoprilum Dihydricum – 5,44 MG
Lisinoprilum – 5 MG
Mannitolum – PL MG
Calcii Hydrogenophosphas Dihydricus – PL MG
Maydis Amylum Pregelificatum – PL MG
Carmellosum Natricum Conexum – PL MG
Magnesii Stearas – PL MG

Příbalová informace

sp.zn. sukls159922/2014

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Příbalová informace: informace pro pacienta
            LISINOPRIL-RATIOPHARM 5 mg
            LISINOPRIL-RATIOPHARM 10 mg
              LISINOPRIL-RATIOPHARM 20 mg
                  tableta
                (Lisinoprilum dihydricum)

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Lisinopril-ratiopharm a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lisinopril-ratiopharm užívat
3. Jak se Lisinopril-ratiopharm užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Lisinopril-ratiopharm uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1.
Co je Lisinopril-ratiopharm a k čemu se používá

Lisinopril-ratiopharm  patří  do  skupiny  léků,  které  jsou  označovány  jako  inhibitory  angiotenzin
konvertujícího  enzymu  (ACE  inhibitory).  Léčivá  látka  přípravku  rozšiřuje  krevní  cévy,  příznivě
ovlivňuje  průtok  krve  ledvinami,  usnadňuje  čerpání  krve  srdcem  do  všech  částí  těla  a  pomáhá  tak
snížit vysoký krevní tlak. U mnoha pacientů se srdečním selháním pomáhá zlepšit srdeční činnost.
Lékař  Vám  předepsal  Lisinopril-ratiopharm  k  léčbě  hypertenze  (vysokého  krevního  tlaku)  nebo
srdečního  selhání  (oslabení  srdeční  činnosti).  Váš  lékař  Vám  také  může  předepsat  Lisinopril-
ratiopharm po prodělaném srdečním infarktu nebo při onemocnění ledvin u pacientů s cukrovkou 2.
typu.
Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů. Přípravek je určen k léčbě hypertenze u dětí ve věku 6
až 16 let. Lisinopril se doporučuje u dětí pouze k léčbě vysokého krevního tlaku, v jiných indikacích
se nedoporučuje.

2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lisinopril-ratiopharm užívat
Neužívejte Lisinopril-ratiopharm:
-
jestliže jste alergický(á) na lisinopril, na jakýkoli jiný lék ze skupiny ACE inhibitorů, nebo na
kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
-
pokud  jste  byl(a)  již  dříve  léčen(a)  přípravkem  stejné  lékové  skupiny  jako  Lisinopril-
ratiopharm (ACE inhibitory) a měl(a) jste alergickou reakci spojenou s otokem obličeje, rtů,
jazyka  a/nebo  krku  s polykacími  nebo  dýchacími  obtížemi.  Lisinopril-ratiopharm  nesmíte
1/5
užívat, pokud se u Vás bez známé příčiny vyskytly výše uvedené reakce, nebo pokud Vám byla
stanovena diagnóza hereditárního nebo idiopatického angioedému;
-
pokud  jste  těhotná  déle  než  3  měsíce.  (Je  však  lépe  přípravek  neužívat  ani  na  počátku
těhotenství – viz bod Těhotenství a kojení).
-      jestliže  máte  cukrovku  (diabetes)  nebo  poruchu  funkce  ledvin  a  jste  léčen(a)  přípravkem  ke
snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren

Upozornění a opatření
Před užitím Lisinoprilu-ratiopharm se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

-
jestliže máte  sníženou funkci ledvin, jste po transplantaci ledvin,  podrobujete se dialýze nebo
jste  léčen(a)  diuretiky  (léky  na  odvodnění)  nebo  pokud  jste  nedávno  trpěl(a)  nadměrným
zvracením či průjmem;
-
dodržujete-li  dietu  s  omezením  soli,  užíváte-li  draslíkové  doplňky,  draslík  šetřící  léky  nebo
náhražky soli obsahující draslík;
-
pokud  se  podrobujete  LDL  aferéze  (léčebná  metoda,  při  které  se  odstraňuje  LDL  cholesterol
z krve) nebo podstupujete desenzibilizační léčbu (léčba některých alergií);
-
pokud  se  u  Vás  někdy  vyskytly  alergické  reakce  doprovázené  otokem  obličeje,  rtů,  jazyka
a/nebo krku s polykacími či dýchacími obtížemi;
-
pokud jste onemocněl(a) žloutenkou nebo pokud máte zvýšené hladiny jaterních enzymů;
-
před chirurgickým výkonem a anestézií (také v ordinaci zubního lékaře) sdělte lékaři či zubaři,
že  užíváte  Lisinopril-ratiopharm,  protože  v  souvislosti  s  anestézií  může  dojít  k  náhlému
poklesu krevního tlaku;
-
informujte  svého  lékaře,  pokud  se  domníváte,  že  jste  těhotná,  nebo  byste  mohla  otěhotnět.
Užívání Lisinoprilu-ratiopharm není vhodné na počátku těhotenství. Ve druhé a třetí třetině
těhotenství  se  Lisinopril-ratiopharm  nesmí  užívat,  protože  by  mohl  způsobit  závažné
poškození plodu – viz bod Těhotenství a kojení.
-   pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
-
blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany - například valsartan,
telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
-
aliskiren

Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství
elektrolytů (např. draslíku) v krvi.

Viz také informace v bodě: “Neužívejte Lisinopril-ratiopharm“

Další léčivé přípravky a Lisinopril-ratiopharm
Informujte  svého  lékaře  nebo  lékárníka  o  všech  lécích,  které  užíváte,  které  jste  v nedávné  době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

S lisinoprilem se mohou vzájemně ovlivňovat následující léky:
-
diuretika (léky na odvodnění);
-
léky obsahující draslík (včetně dietetických náhražek soli);
-
lithium  a  jiné  léky  užívané  při  léčbě  depresí  a  léky  užívané  při  léčbě  těžkých  duševních
onemocnění;
-
anestetika (látky působící znecitlivění);
-
některé přípravky na tlumení bolesti a zánětu kloubů (artritidy);
-
léky na snížení krevního tlaku;
-
léky užívané při léčbě cukrovky.
-
Zlato, vildagliptin

Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku nebo udělal jiná opatření:

Pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace v bodě
"Neužívejte Lisinopril-ratiopharm " a "Upozornění a opatření").

2/5
Lisinopril-ratiopharm s jídlem a pitím
Přípravek by  měl být užíván pravidelně v přibližně stejnou denní dobu. Přípravek  můžete užívat při
jídle nebo mezi jídly, tablety zapíjejte vodou (nebo nealkoholickým nápojem).
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná, nebo byste mohla otěhotnět. Lékař vám
doporučí  vysazení  Lisinoprilu-ratiopharm  ještě  dříve,  než  otěhotníte,  nebo  jakmile  zjistíte,  že  jste
těhotná,  a  převede  vás  na  jinou  léčbu.  Užívání  Lisinoprilu-ratiopharm  není  vhodné  na  počátku
těhotenství.  Od  třetího  měsíce  těhotenství  se  Lisinopril-ratiopharm  nesmí  užívat,  protože  během
druhé a třetí třetiny těhotenství by mohl způsobit závažné poškození plodu.

Kojení
Informujte svého lékaře, pokud kojíte. Lisinopril-ratiopharm není doporučen kojícím matkám a váš
lékař může zvolit jinou léčbu po dobu kojení, zejména pokud kojíte novorozené nebo nedonošené dítě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek  může  zejména  na  počátku  léčby  při  zvýšené  únavě  a  závrati  nepříznivě  ovlivnit  činnosti
vyžadující  zvýšenou  pozornost,  koordinaci  pohybů  a  rychlé  rozhodování  (např.  řízení  motorových
vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách apod.). Tyto činnosti  můžete vykonávat pouze na základě
výslovného souhlasu lékaře.

3.
Jak se Lisinopril-ratiopharm užívá

Vždy  užívejte  tento  přípravek  přesně  podle  pokynů  svého  lékaře  nebo  lékárníka.  Pokud  si  nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lisinopril-ratiopharm se užívá v jedné denní dávce.
Doporučená dávka přípravku je:
Vysoký krevní tlak
Obvyklá doporučená počáteční dávka je 10 mg užívaná jednou denně. Obvyklá dlouhodobá dávka je
20 mg užívaná jednou denně.
Srdeční selhání
Obvyklá  doporučená  počáteční  dávka  je  2,5  mg  užívaná  jednou  denně.  Dlouhodobá  dávka  je
stanovena  na  základě  individuálního  stavu  pacienta  až  do  maximální  dávky  35  mg  užívané  jednou
denně.
Stav po srdečním infarktu
Obvyklá dávka je 5 mg první a druhý den, dále 10 mg jednou denně.
Onemocnění ledvin u pacientů s cukrovkou
Obvyklá doporučená dávka je 10 mg jednou denně a může být podle potřeby zvýšena na 20 mg jednou
denně.
U dialyzovaných pacientů a u pacientů s poruchami funkce ledvin nebo u pacientů starších než 65 let
lékař dávkování obvykle sníží.
Jestliže  máte  pocit,  že  účinek  Lisinoprilu-ratiopharm  je  příliš  silný  nebo  příliš  slabý,  řekněte  to
svému lékaři nebo lékárníkovi.

Použití u dětí a dospívajících ve věku 6 až 16 let
Zahajovací dávka je 2,5 mg jednou denně u pacientů vážících 20 až <50 kg a 5 mg jednou denně u
pacientů  vážících  ≥50  kg.  Dávkování  je  nutno  upravit  podle  potřeb  pacienta  na  maximálně  20  mg
denně u pacientů vážících 20 až <50 kg a na maximálně 40 mg u pacientů vážících ≥50 kg. U dětí se
sníženou funkcí ledvin je nutno zvážit nižší zahajovací dávku nebo prodloužení dávkovacího intervalu.
Lisinopril se nedoporučuje u dětí do 6 let věku, nebo u dětí se závažným poškozením ledvin.

Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.

Jestliže jste užil(a) více Lisinoprilu-ratiopharm, než jste měl(a)
3/5
V případě předávkování nebo náhodného požití přípravku dítětem se spojte okamžitě s lékařem, aby
Vám  mohla  být  co  nejdříve  poskytnuta  lékařská  pomoc.  Nejpravděpodobnějším  příznakem  by  byl
pocit omámenosti nebo závratě, způsobené náhlým nebo výrazným poklesem krevního tlaku.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Lisinopril-ratiopharm
Při  náhodném  vynechání  dávky  je  třeba ji užít co nejdříve.  Pokud se  však již  přiblížil  čas  pro  další
dávku, neužívejte obě dávky najednou, ale pokračujte v předepsaném dávkování, jako by k vynechání
dávky nedošlo.

Jestliže jste přestal(a) užívat Lisinopril-ratiopharm
Délka léčby závisí na typu, závažnosti a průběhu onemocnění a bývá obvykle dlouhodobá. Lisinopril-
ratiopharm užívejte každý den, přesně podle doporučení Vašeho lékaře. Je velmi důležité pokračovat
v užívání přípravku, pokud Vám ho Váš lékař nadále předepisuje.

Máte-li  jakékoli  další  otázky  týkající  se  užívání  tohoto  přípravku,  zeptejte  se  svého  lékaře  nebo
lékárníka.

4.
Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou závrať, bolesti hlavy, kašel, průjem, zvracení a poruchy funkce
ledvin.  Dalším  nežádoucím  účinkem  může  být  pocit  závratě  nebo  omámenosti  v  důsledku  poklesu
krevního tlaku, pokud se rychle napřímíte.
Méně  často  se  vyskytují  změny  nálad,  brnění  a  mravenčení,  poruchy  chuti a spánku,  srdeční infarkt
nebo  cévní  mozková  příhoda,  bušení  srdce  a  zrychlená  srdeční  frekvence,  Raynaudův  fenomén
(zbělení  prstů rukou  v chladu),  rýma,  nevolnost,  bolest  břicha  a  poruchy  trávení,  vyrážka  a  svědění,
impotence, únava, slabost.
Vzácně se mohou objevit změny krevního obrazu, zmatenost, sucho v ústech, otoky, kopřivka, ztráta
vlasů,  lupénka,  akutní  selhání  ledvin,  zvětšení  prsou  u  mužů,  poruchy  sekrece  antidiuretického
hormonu.
Velmi vzácně byly hlášeny úbytek kostní dřeně, zvětšení lymfatických uzlin, autoimunní onemocnění,
snížení  hladiny  krevního  cukru,  zúžení  průdušek,  zánět  vedlejších  nosních  dutin,  zánět  plic,  zánět
slinivky břišní, žloutenka až selhání jater, pocení, kožní příznaky, snížení nebo zástava tvorby moče.
Jestliže zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků nebo jakýkoliv jiný nežádoucí účinek, který
není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi. Pokud se u
Vás objeví jakékoli příznaky infekce, informujte svého lékaře.
Přestaňte  užívat  Lisinopril-ratiopharm  a  ihned  se  spojte  se  svým  lékařem  v  jakémkoli  z  těchto
následujících případů:
-
pokud se u Vás vyvine otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo krku, který může způsobovat dýchací
nebo polykací obtíže;
pokud se objeví otok rukou, nohou nebo kotníků.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud  se  u  Vás  vyskytne  kterýkoli  z  nežádoucích  účinků,  sdělte  to  svému  lékaři  nebo  lékárníkovi
nebo  zdravotní  sestře.  Stejně  postupujte  v případě  jakýchkoli  nežádoucích  účinků,  které  nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav
pro  kontrolu  léčiv,  Šrobárova  48,  100  41  Praha  10,  webové  stránky:  http://www.sukl.cz/nahlasit-
nezadouci-ucinek.
Nahlášením  nežádoucích  účinků  můžete  přispět  k získání  více  informací  o  bezpečnosti  tohoto
přípravku.

5.
Jak Lisinopril-ratiopharm uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
.
4/5
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za “použitelné do”.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod  nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6.
Obsah balení a další informace

Co Lisinopril-ratiopharm obsahuje

-
Léčivou  látkou  je  lisinoprilum  dihydricum  odpovídající  5  mg  nebo  10  mg  nebo  20  mg
lisinoprilu.
-
Pomocnými  látkami  jsou  mannitol,  dihydrát  hydrogenfosforečnanu  vápenatého,  předbobtnalý
kukuřičný  škrob, sodná  sůl  kroskarmelosy,  magnesium-stearát.  Lisinopril-ratiopharm  10  mg  a
20 mg obsahují navíc: růžový pigment PB 24823 a PB 24824 (předbobtnalý kukuřičný škrob,
oxid železitý červený ( E 172), žlutý ( E 172) a černý ( E 172)).

Jak Lisinopril-ratiopharm vypadá a co obsahuje toto balení
Lisinopril-ratiopharm 5 mg jsou   bílé, kulaté, bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně.
Lisinopril-ratiopharm  10  mg  jsou  světle  růžové,  mramorované,  kulaté,  bikonvexní  tablety  s  půlicí
rýhou na jedné straně.
Lisinopril-ratiopharm 20 mg jsou
růžové, mramorované, kulaté, bikonvexní tablety s půlicí rýhou
na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.

Al/PVC blistr perforovaný jednodávkový, krabička

Velikost balení: 30, 50 a 100 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
ratiopharm GmbH, Ulm, Německo

Výrobce
Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována
22.10.2014

5/5