Lék Magnesium Sulfuricum Biotika 100MG/ML
- Kód SÚKL
- 0000498
- Název LP
- Magnesium Sulfuricum Biotika (100mg/ml Inj Sol 5x10ml)
- Cesta podání
- Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání (SDR/IMS/IVN)
- Léková forma
- Injekční roztok
- Velikost balení
- 5X10ML
- Síla
- 100MG/ML
- Typ balení
- Ampulka (Ampule)
- Účinné látky
- Magnesii Sulfas Heptahydricus
- ATC skupina
- SÍRAN HOŘEČNATÝ (A12CC02)
Složení
- Magnesii Sulfas Heptahydricus – 1 GM
- Magnesium – 98,7 MG
- Acidum Sulfuricum (pro Ph)
- Aqua Pro Iniectione – 10 ML
Příbalová informace
sp.zn. sukls402246/2017
Příbalova informace
Informace o použití, čtěte pozorně!
Magnesium sulfuricum Biotika 10%
Magnesium sulfuricum Biotika 20%
injekční roztok
Držitel rozhodnutí o registraci BB Pharma, a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4 - Lhotka, Česká republika
Výrobce HBM Pharma s.r.o., Martin, Slovenská republika
Složení Jedna 10 ml ampule obsahuje Magnesi sulfas heptahydricus 1000 mg (10 %).
Jedna 10 ml ampule obsahuje Magnesi sulfas heptahydricus 2 000mg (20 %).
Koncentrace iontů:
10% roztok: 10 ml obsahuje 98,6 mg hořčíku, to odpovídá 4, 06 mmol.
10 ml obsahuje 389,7 mg síranů, to odpovídá 4, 06 mmol.
20% roztok: 10 ml obsahuje 197,2 mg hořčíku, to odpovídá 8,11 mmol.
10 ml obsahuje 779,4 mg síranů, to odpovídá 8,11 mmol.
Pomocné látky: kyselina sírová
(k úpravě pH), voda na injekci.
Indikační skupina
Myorelaxans, homeostatikum.
Charakteristika Hořčík je kofaktorem mnoha enzymatických systémů, ovlivňuje neurochemickou transmisi a
muskulární excitabilitu. Léčebný účinek je založen hlavně na inhibičním působení iontů Mg2+ na
presynaptické uvolňování acetylcholinu na neuromuskulární ploténce.
Farmakokinetické údaje Nitrožilní injekce vyvolává okamžitý účinek, který přetrvává 30 minut. Normální plazmatické
koncentrace jsou v rozsahu 0,8-1,5 mmol/l. Antikonvulzivní hladina po nitrožilní injekci se pohybuje od
1,2 do 3,6 mmol/l. Hořčík se vylučuje ledvinami, přičemž rychlost závisí na plazmatické koncentraci a
glomerulární filtraci.
Indikace Pomocná léčba křečových stavů a sklonů k nim: spazmofilní neuropatie, preeklampsie, eklampsie,
tetanie. Hypomagnezémie (stav snížené hladiny hořčíku v krvi): děti s primární kongenitální
(vrozenou) hypomagnezemií, dospělí s malabsorpčním syndromem (porucha vstřebávání živin)při
přetrvávajícím průjmu, při chronickém alkoholismu, při dlouhodobé parenterální („umělé“) výživě.
Dlouhodobá diuretická léčba (podporující tvorbu a vylučování moči). Tokolytická léčba (ovlivňující
činnost děložního svalstva).
Kontraindikace Absolutní: hypermagnezémie (vice než 2 mmol/l), případně i s příznaky předávkování. Svalová
hypotonie, snížení vigility.
Relativní : insuficience ledvin, hyperkalémie.
Těhotenství a kojení U gravidních žen s eklampsií může vzniknout hypokalcémie se známkami sekundární tetanie.
Předávkování v pozdním těhotenství vyvolává útlum a chabost novorozence. V malém množství
přechází do mateřského mléka.
Nežádoucí účinky Vyskytují se asi u 5 % léčených, zvláště u starších pacientů: periferní vazodilatace s hyperemií,
pocení, pokles krevního tlaku až cirkulační kolaps, poruchy srdeční činnosti až vznik totálního AV
bloku, snížení až vymizení reflexů, svalová slabost až úplná ochablost, hypotermie, somnolence,
nauzea.
Při poruchách ledvin zvýšené riziko hypermagnezémie, respirační deprese, srdeční dysrytmie,
neuromuskulární bloky.
1/2
Interakce Hořčík antagonizuje účinek vápníku na myokard a svalový tonus, zesiluje účinky periferních
myorelaxancií, zesiluje centrálně tlumivé účinky narkotik, barbiturátových hypnotik a celkových
anestetik. V infuzi je inkompatibilní s hydrolyzáty bílkovin.
Dávkování Injekce Magnesium sulfuricum aplikujeme velmi pomalu intravenózně rychlostí 1,5 ml/min,
intramuskulárně nebo výjimečně subkutánně. Dávkování je přísně individuální. Dospělým se obvykle
podávají 1 až 2 ampulky 10% nebo 20% roztoku. Lékař se orientuje podle patelárního reflexu. V
případě nutnosti je možno injekci opakovat několikrát denně až do dávky 4 g.
Dětem se podává intramuskulárně 10 mg/kg tělesné hmotnosti v 10 % roztoku, dávka se podle
potřeby opakuje. Pri hypomagnezémii možno intravenózně podávat i dětem.
Upozornění Předávkování Korelace hladin hořčíku v séru a toxických příznaků:
Mg2+ (mmol/l)
účinek
0,8-1,5
normální koncentrace
2,0-3,5
preeklampsie, eklampsie, křeče
3,5-5,0
oslabení hlubokých šlachových reflexů, hypotenze, útlum CNS
6,0-7,5
respirační paralýza
více než 7,5
vliv na vedení srdečního vzruchu
více než 12,5
zástava srdce
Léčba: Nitrožilně podané ionty vápníku antagonizují některé kardiovaskulární a neurologické účinky
iontů hořčíku. Při zachovalé funkci ledvin se podporuje diuréza izoosmolárními roztoky. Při masivním
předávkování nebo poruše činnosti ledvin je možné provést hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu.
Uchovávání Uchovávejte při teplotě od +10°C do +25°C.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Varování Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Balení 5 ampulí po 10 ml
Datum poslední revize
29. 1. 2018
2/2